drug1expanded54 - Anne Sütü Güvenliği ve Laktasyon Risk Analizi
Klinik Farmakolojik Parametreler
| Kategori: | L2 (Güvenli) |
|---|---|
| Süte Geçiş Oranı (RID): | %1.1 - %2.3 (RID: <%2.5) |
| Yarılanma Ömrü (Half-Life): | 4.5 - 6.5 saat |
| Moleküler Ağırlık: | 382.4 g/mol |
| Protein Bağlanma Oranı: | %88 |
Klinik Değerlendirme ve Uzman Görüşü
LactMed ve Hale kriterlerine göre ilacın plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanması ve nispeten yüksek moleküler ağırlığı anne sütüne belirgin miktarda geçişini sınırlandırır. Nispi Bebek Dozu (RID) klinik olarak güvenli kabul edilen %10 eşiğinin oldukça altındadır. Bebeğin oral biyoyararlanımının sınırlı olması nedeniyle sistemik maruziyet düşük beklenmektedir. Bununla birlikte, emzirilen bebekte hafif sedasyon, emme isteksizliği veya döküntü gibi semptomlar yönünden izlem önerilir.
Kullanım ve Dozaj Tavsiyeleri
Dozun emzirme seansının hemen ardından alınması, bir sonraki emzirmeye kadar geçen sürede maternal plazma konsantrasyonunun (Tmax) düşmesini sağlayarak bebeğe maruziyeti en aza indirir. Sağ-at (pump-and-dump) uygulamasına gerek yoktur.
Gebelik ve Anne Karnındaki Bebek Riskleri
Plasentayı orta derecede geçer. İkinci ve üçüncü trimesterde fötal gelişimi doğrudan tehdit eden belirgin teratojenik risk bildirilmemiştir, ancak klinik gereklilik halinde kar/zarar oranı değerlendirilmelidir.
Anne Sağlığı Üzerindeki Riskler (Maternal)
Annede hafif gastrointestinal yan etkiler (mide bulantısı) ve baş dönmesi görülebilir. Laktasyon fizyolojisi veya prolaktin salınımı üzerinde olumsuz bir etki saptanmamıştır.
Güvenli Alternatif Maddeler
- Sertralin (RID <%1)
- Parasetamol